新型冠状病毒核酸检测中的思维误区Misunderstanding of nucleic acid testing for 2019-nCoV
王达,董梁,卿松,闫中强
摘要(Abstract)：
目的探讨2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测在目前新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病例确诊中遇到的"假阴性"和"假阳性"问题。方法根据2019-nCoV核酸检测的基本原理和条件,从检测样本采集、运输、保存的方式,试剂盒的质量,以及临床实验室的管理等多方面,分析2019-nCoV核酸检测报告"假阴性"和"假阳性"的原因。结果研究结果论述了造成当前2019-nCoV核酸检测"假阴性"和"假阳性"的可能原因。优化样本采集的操作和方法,加强质控管理,开发应用新技术,加强对疑似病例和出院患者的诊断和管理,是避免2019-nCoV核酸检测报告出现"假阴性"的应对策略,并对保证核酸检测结果的及时性和准确性具有非常重大的意义,可供相关部门在制定防治策略和开展工作时参考。结论核酸检测阳性结果被视为2019-nCoV感染诊断的金标准,而阴性结果不能作为排除2019-nCoV感染的金标准,更不能作为排除COVID-19的金标准。
关键词(KeyWords)： 2019新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;假阴性
基金项目(Foundation): “十三五”科技重大专项(2018ZX10733402-001-002)
作者(Author): 王达,董梁,卿松,闫中强
参考文献(References)：
- [1] 中华人民共和国国家卫生健康委员会.关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)的通知[EB/OL].(2020-02-19)[2020-02-27].http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202002/8334a8326dd94d329df351d7da8aefc2.shtml.
- [2] 中华人民共和国国家卫生健康委员会.国家卫生健康委关于修订新型冠状病毒肺炎英文命名事宜的通知[EB/OL].(2020-02-22)[2020-02-27].http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202002/33393aa53d984ccdb1053a52b6bef810.shtml.
- [3] Zhu N,Zhang D,Wang W,et al.A novel coronavirus from patients with pneumonia in China,2019[J].N Engl J Med,2020,382(8):727-733.
- [4] Corman VM,Landt O,Kaiser M,et al.Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT-PCR.Euro Surveill[J].Euro Surveill,2020,25(3).DOI:10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000045.
- [5] Wu F,Zhao S,Yu B,et al.A new coronavirus associated with human respiratory disease in China[J].Nature,2020.DOI:10.1038/s41586-020-2008-3.
- [6] 中华人民共和国国家卫生健康委员会.国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第五版)的通知[EB/OL].(2020-02-21)[2020-02-27].http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3577/202002/a5d6f7b8c48c451c87dba14889b30147.shtml.
- [7] Wang D,Hu B,Hu C,et al.Clinical characteristics of 138 hospitalized patients with 2019 novel coronavirus-infected pneumonia in Wuhan,China[J].JAMA,2020.DOI:10.1001/jama.2020.1585.
- [8] Guan WJ,Ni ZY,Hu Y,et al.Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in China[J].N Engl J Med,2020.DOI:10.1056/NEJMoa2002032.
- [9] 姚宏武,索继江,杜明梅,等.新型冠状病毒肺炎流行期间医院感染防控难点与对策[J/OL].中华医院感染学杂志,2020(6):1-5.http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.3456.r.20200219.0907.004.html.
- [10] 张燕,周继明,朱晓红,等.1例无症状新冠肺炎病毒核酸检测阳性是否诊断轻型探讨[J/OL].解放军医学院学报:1[2020-03-04].http://kns.cnki.net/kcms/detail/10.1117.R.20200226.1925.002.html.
- [11] 薛雄燕,朱嫦琳,黄少珍,等.灭活血液样本对不同方法检测2019新型冠状病毒抗体检测结果的影响[J/OL].南方医科大学学报:1-5[2020-03-04].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1627.R.20200228.1733.002.html.